해열진통제 및 류마치스치료제로 널리 사용되고 있는 아스피린과 이소푸로필안티피린을 복합제로 제제화할 경우에 이 두 약물이 공융혼합물을 형성하므로 열과 압력을 수반하는 제조공정을 거치는 과정에서 제품의 품질이 변하게 된다. 본 연구에서는 상기의 두 약물을 가지고 복합제 형태의 정제로 제조할 경우에 열적 불안정으로 인한 제조상의 문제점을 제거하기 위한 방법으로 결합제의 선택, 타정압력의 변화등에 따른 공융혼합물의 생성정도, 붕해도 및 용출양상에 대하여 연구하여 지견을 얻었기에 보고하고자 한다.
In formulation technology, the drugs forming eutectic mixture cause many pharmaceutical problems. In this study, the method to prevent such problems has been investigated. The combined drugs of aspirin and isopropylantipyrine forming eutectic mixtures were granulated by using three kinds of binders (PVP, HPMC, starch) and these granules were made into pellets by compacting them with various compressional forces. It was possible to select optimum conditions in granulating, tableting, etc. Disintegration time and dissolution pattern were investigated about this formulation, too.
