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임상시험에서 치료율 비교를 위한 집단축차검정법에 관한 고찰
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  • 임상시험에서 치료율 비교를 위한 집단축차검정법에 관한 고찰
저자명
박경미,이재원
간행물명
응용통계연구
권/호정보
1996년|9권 2호|pp.95-108 (14 pages)
발행정보
한국통계학회
파일정보
정기간행물|
PDF텍스트
주제분야
기타
이 논문은 한국과학기술정보연구원과 논문 연계를 통해 무료로 제공되는 원문입니다.
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기타언어초록

의약학 분야에 있어서 임상시험(clinical trial)을 하는 도중에 약의 독성이 발견되거나 연구 초기에 두 처리군간의 차이가 크게 나타난다면 임상시험의 종료를 신중하게 고려하는 것이 바람직할 것이다. 따라서 요즈음에는 일정시간이 경과할 때마다 실험 결과를 중간점검(interim monitoring)하는 것이 점점 요구되어지고 있는 추세다. 본 논문에서는 두 치료법의 치료율을 비교하는 경우에 비모수검정통계량에 집단축차검정법을 적용하여 생존분포, 치료율, 중도절단율, 오류분배율함수(error spencing rate function) 등을 다양하게 변화시키면서 모의실험을 실시하여 Gray-Tsiatis 통계량, logrank 통계량, Gehan 통계량 각각에 대한 검정력과 유의수준을 비교하였다.

기타언어초록

There are many clinical trials where a large portion of the patients are cured of disease. In such a case, one might be more interested in testing the differences in cure rates rather than other types of differences in failure distribution. For ethical and economic reasons, clinical trials must be repeatedly monitored for evidence of treatment benefit or harm. In this article, we examined by simulation the properties of nonparametric group sequential methods for comparing the cure rates between two treatment groups during the trial in a wide range of alternatives, censoring rates and cure rates.