연구배경 : Theophylline은 천식 치료에 있어 효과적이고 쉽게 사용할 수 있는 약물 중의 하나이다. 그러나 치료영역이 좁아 혈청농도의 적은 변화에도 독성증상이 나타나거나 약물효과를 나타내지 않는 경우가 발생할 수 있다. 또한 일상적인 1일 2회 제형은 1일 1회 제형에 비해 순응도를 낮은 단점이 있다. 저자들은 1일 2회 제형인 에테오필$^{(R)}$ 1일 1회 제형인 유니필$^{(R)}$을 천식환자에게 투여 후 혈청 농도측정과 폐기능 검사를 시행하여 두 제형외 약효비교와 한국인에서도 1일 1회 제형의 사용이 보편화될 수 있는지에 대해 알아보고자 하였다. 방 법 : 28일동안 에테오필$^{(R)}$ 200mg 이나 400mg을 하루 2회 오전 8시와 오후 8시에 분복하도록 하였으며 28일째 오후 7시에 theophylline 혈청 농도와 폐기능 검사를 시행하고 29일째부터 동량의 유니필$^{(R)}$을 오후 8시에 1회 복용하도록 하였다. 56일째 오후 7시에 theophylline 혈청 농도와 폐기능 검사를 다시 시행하여 비교하였다. 결 과 : Theophylline 혈청 농도는 에테오필$^{(R)}$ 투여기간에 $8.18{pm}1.66{mu}g/ml$, 유니필$^{(R)}$투여기간에서 $8.00{pm}1.75{mu}g/ml$로 통계학적으로 유의한 차이는 보이지 않았다. 폐기능 검사에서 노력형 1초 호기량 역시, 에테오필$^{(R)}$ 투여기간에 $71.40{pm}7.48%$, $69.18{pm}9.00%$로 통계학적으로 유의한 차이는 보이지 않았다. 결 론 : 유니필$^{(R)}$ 투여기간과 기존의 에테오필$^{(R)}$ 투여기간을 비교할 때, 통계적으로 유의한 차이가 없는 정도의 theophylline 혈청 농도와 노력성 1초 호기량올 보여줌으로서 천식치료에서 1일 1회 제형의 유니필$^{(R)}$ 사용의 객관적 근거로 제시될 수 있었다.
Background : Sustained-release theophylline, which is generally prescribed as a twice-daily equal-dose regimen, is one of the more common asthma treatments. The development of a sustained-release drug delivery technology that enables improved control of the theophylline blood levels represents a significant advancement in both the efficacy and safety of dosing. Method : A crossover study was conducted with 25 adult chronic asthmatic patients requiring daily bronchodilator therapy. The study group included thirteen males and twelve females with ages ranging from 19 to 71 years. The overall approach was to place the patients first on the twice-daily preparation($Etheophyl^{(R)}$) for 28 days at 8 AM and 8 PM, and measure the pulmonary function and theophylline level on the 28th day. The patients were subsequently switched to the once-daily preparation($Uniphyl^{(R)}$) in the same daily dose at 8 PM on the 29th day and the same parameters were measured on the 56th day. Results : The mean serum levels of theophylline were $8.18{pm}1.66;{mu}g/ml$ in the $Etheophyl^{(R)}$-treated period and $8.00{pm}1.75;{mu}g/ml$ in the $Uniphyl^{(R)}$-treated period. ln addition, the $FEV_1$ showed $71.40{pm}7.48$ percent in the $Etheophyl^{(R)}$-treated and $69.18{pm}9.00$ percent in the $Uniphyl^{(R)}$-treated period. Thus there were no significant differences between the once-daily and twice-daily preparation. Conclusion : The results indicated little clinical differences between the two medications. The two drugs are equally effective in controlling asthma over the four weeks of treatment.
