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서방성 경구제형의 개발과 평가 및 생체내.외 상관성 연구를 위한 가이드라인
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  • 서방성 경구제형의 개발과 평가 및 생체내.외 상관성 연구를 위한 가이드라인
저자명
최선옥,정성희,엄소영,정서정,김주일,김옥희,Choi. Sun-Ok,Jeong. Sung-Hee,Um. So-Young,Jung. Seo-Jeong,Kim. Joo-Il,Kim. Ok-Hee
간행물명
藥劑學會誌
권/호정보
2005년|35권 6호|pp.471-481 (11 pages)
발행정보
한국약제학회
파일정보
정기간행물|
PDF텍스트
주제분야
기타
이 논문은 한국과학기술정보연구원과 논문 연계를 통해 무료로 제공되는 원문입니다.
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기타언어초록

In Korea, generic drug and bioequivalence test are the hot issues since a new medical system of separation of dispensary from medical practice was started in 2000. The KFDA(Korea FDA) had revised several times ${ulcorner}Guidance;for;bioequivalence;test{lrcorner}$. In vitro dissolution test has been extensively used as a quality control tool for solid oral dosage forms. In an effort to minimize unnecessary human testing, in vitro/in vivo correlations (IVIVC) between in vitro dissolution and in vivo bioavailability are increasingly becoming an integral part on extended release drug product development. The recently published US guidance, ${ulcorner}Extended;release;oral;dosage;forms;:;development,;evaluation,;and;application;of;in;vitro/in;vivo;correlations{lrcorner}$ will be helpful for us to make our own guideline.