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포사맥스 정(알렌드론산나트륨 70 mg)에 대한 대웅 알렌드로네이트 정 70 mg의 생물학적동등성
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  • 포사맥스 정(알렌드론산나트륨 70 mg)에 대한 대웅 알렌드로네이트 정 70 mg의 생물학적동등성
저자명
이예리,정선경,양승권,최기호,신용철,전형규,강승우,이희주,Lee. Ye-Rie,Jung. Sun-Koung,Yang. Seoung-Kwon,Choi. Ki-Ho,Shin. Yong-Chul,Jeon. Hyeong-Gyu,Kang.
간행물명
藥劑學會誌
권/호정보
2006년|36권 2호|pp.137-142 (6 pages)
발행정보
한국약제학회
파일정보
정기간행물|
PDF텍스트
주제분야
기타
이 논문은 한국과학기술정보연구원과 논문 연계를 통해 무료로 제공되는 원문입니다.
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기타언어초록

A bioequivalence of Daewoong $Alendronate^{TM}$ (Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd., Korea) and $Fosamax^{TM}$ tablets (MSD Korea) was evaluated according to the guideline of Korea Food and Drug Administration (KFDA). A single 70 mg dose of sodium alendronate of each medicine was administered orally to 56 healthy male volunteers. This study was performed in a $2;{ ime};2$ crossover design. Concentrations of alendronate in the urine were monitored by a high-performance liquid chromatography (HPLC). $A_{et}$ (cumulative urinary excreted amount from time 0 to last sampling interval) was calculated by the accumulation of the urinary excreted alendronate. $U_{max}$ (maximum urinary excretion rate) and $T_{max}$ (time to reach $U_{max}$) were compiled from the urinary excretion rate - time data. Analysis of variance was performed using logarithmically transformed $A_{et}$ and $U_{max}$. No significant sequence effect was found for all of the bioavailability parameters. The 90% confidence intervals of the $A_{et}$ and $U_{max}$ for Daewoong $Alendronate^{TM}/Fosamax^{TM}$ were 0.89-1.12 and 0.82-1.02, respectively. This study demonstrated the bioequivalence of Daewoong $Alendronate^{TM}$ and $Fosamax^{TM}$ with respect to the rate and extent of absorption.