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국내 공동연구윤리심의위원회 수요도 및 타당성 검토를 위한 설문조사 연구
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  • 국내 공동연구윤리심의위원회 수요도 및 타당성 검토를 위한 설문조사 연구
저자명
김화정,이승미,김선하,김옥주,박병주,Kim. Hwa-Jung,Lee. Seung-Mi,Kim. Seon-Ha,Kim. Ock-Joo,Part. Byung-Joo
간행물명
臨床藥理學會誌= The journal of Korean Society for Clinical Pharmacology and Therapeutics
권/호정보
2006년|14권 2호|pp.152-160 (9 pages)
발행정보
대한임상약리학회
파일정보
정기간행물|
PDF텍스트
주제분야
기타
이 논문은 한국과학기술정보연구원과 논문 연계를 통해 무료로 제공되는 원문입니다.
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기타언어초록

?Background: Rapidly increasing scale of multicenter clinical studies (MCTs) is pressing the need of joint institutional review boards(IRB) in Korea. The purpose of this survey was to evaluate demand for joint IRE and appropriate form. Methods: We constructed a questionnaire on the present IRE state on MCTs, agreement for joint IRB, ideal organization and operation method. This questionnaire was sent by mail to active clinical trial investigator group and head or secretary of all IREs registered to KFDA. Results: Totally 187 participants replies, with 67.4% of investigators and 32.6% of head of IRBs. 79.9% responders reported repeated review on same MCT among each participating IRBs, and proportion of for and against of joint IBE were 74.3%, 24.1% respectively. Discussion: Construction of joint IRB is supposed to have various strengths such as activation of MCTs due to reduced unnecessary review process, efficacy increment due to standardized review standards and resolutions. Before, preparatory works are necessary for successful achievement.