기관회원 [로그인]
소속기관에서 받은 아이디, 비밀번호를 입력해 주세요.
개인회원 [로그인]

비회원 구매시 입력하신 핸드폰번호를 입력해 주세요.
본인 인증 후 구매내역을 확인하실 수 있습니다.

회원가입
서지반출
서방성 제제의 생물학적동등성시험을 위한 가이드라인
[STEP1]서지반출 형식 선택
파일형식
@
서지도구
SNS
기타
[STEP2]서지반출 정보 선택
  • 제목
  • URL
돌아가기
확인
취소
  • 서방성 제제의 생물학적동등성시험을 위한 가이드라인
저자명
서현옥,김소희,안미령,안충열,박혜진,오은경,이은주,김보연,김민정,우나리,서희원,정수연,Seo. Hyun-Ok,Kim. So-Hee,Ahn. Mee-Ryung,Ahn. Choong-Yul,Park. Hye-Jin,Oh. Eun-Ky
간행물명
藥劑學會誌
권/호정보
2010년|40권 1호|pp.63-66 (4 pages)
발행정보
한국약제학회
파일정보
정기간행물|
PDF텍스트
주제분야
기타
이 논문은 한국과학기술정보연구원과 논문 연계를 통해 무료로 제공되는 원문입니다.
서지반출

기타언어초록

The "Guidance Document for Bioequivalence Study" was revised for adding to bioequivalence studies of controlled-release products after meal(Korea Food & Drug Administration Notification #2008-22, 2008.5.7). The bioequivalence study design for controlled-release products is $2{ imes}2$ crossover under fast and fed condition in respect. For studies of controlled-release products under fed study, the same high-fat diet should be taken within 20 minutes in at least a 10-hour fasting state. The drug products should be administered 30 minutes after the meal started. A high-fat(more than 35 percent of total caloric content of the meal) and high-calorie(over 900 calories) meal is recommended as a test meal for fed BE studies.