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고성능 액체크로마토그래프 기기의 성능검증을 위한 밸리데이션 가이드라인에 대한 연구
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  • 고성능 액체크로마토그래프 기기의 성능검증을 위한 밸리데이션 가이드라인에 대한 연구
저자명
윤원남,이범규,이원재,Yun. Won Nam,Lee. Beom-Gyu,Lee. Wonjae
간행물명
약학회지
권/호정보
2013년|57권 5호|pp.362-368 (7 pages)
발행정보
대한약학회
파일정보
정기간행물|
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주제분야
기타
이 논문은 한국과학기술정보연구원과 논문 연계를 통해 무료로 제공되는 원문입니다.
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기타언어초록

High performance liquid chromatograph (HPLC) is the most frequently used analytical instrument in analytical laboratories for pharmaceutical analysis. In order to provide a high level of assurance for reliable data generated from the HPLC analysis, the performance qualification of the HPLC system is required. For this purpose, the performance of HPLC system should be regularly monitored by examining the key functions of the typical HPLC system (solvent delivery system, injector system, column oven, UV-VIS detector system). We have investigated the validation guidelines of the performance verification of these key modules for HPLC system. And we proposed and evaluated its validation guidelines and the related verification methods for pharmaceutical analysis that could be practically applied in Korea.