제 1 장 서론 
제 1 절 연구의 필요성 및 목적 
제 2 절 연구의 내용 및 범위 
제 2 장 신약개발 과정의 개요 
제 1 절 연구과제의 선정 
1. 연구과제 선정에 영향을 주는 과학적 요인 
2. 연구과제 선정에 영향을 주는 시장 요인 
3. 연구과제 선정에 영향을 주는 조직 및 기타요인 
제 2 절 물질설계 및 후보물질 도출 
1. 신약발견의 경로 
2. 후보물질의 발견 
3. 약물대사과정에서부터의 후보물질 도출 
4. 약제 변형 
5. 분자 변형 
6. 생화학적 장애로부터의 물질설계 
제 3 절 전임상 시험 
1. 약효 검색 시험 
2. 기초 약리 시험 
3. 일반 약리 시험 
4. 약동력학 시험 
5. 독성 시험 
6. 연구용 신약(IND)신청 
제 4 절 임상시험 
1. 각 시험의 정의 
2. 제 1상 시험 
3. 제 2상 시험 및 제 3상 시험 
4. 신약 신청(NDA) 
5. 제 4상 시험 
제 3 장 신 물질 기간연구시설의 중요성 
제 4 장 신 물질 기간연구시설의 국내외 현황분석 
제 1 절 기술동향 및 수준 분석 
제 2 절 평가체계 구축현황 분석 
제 5 장 결론 및 정책적 시사점 
참고문헌 
부록 
1. 독성 분야 
2. 약리 분야