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하이트린 정(테라조신 2 mg)에 대한 테라신 정의 생물학적 동등성
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  • 하이트린 정(테라조신 2 mg)에 대한 테라신 정의 생물학적 동등성
저자명
김수진,임동구,오인준,신상철,박행순,문재동,이용복,Kim. Soo-Jin,Lim. Dong-Koo,Oh. In-Joon,Shin. Sang-Chul,Park. Haeng-Soon,Moon. Jai-Dong,Lee. Yong-Bok
간행물명
藥劑學會誌
권/호정보
1999년|29권 1호|pp.61-66 (6 pages)
발행정보
한국약제학회
파일정보
정기간행물|
PDF텍스트
주제분야
기타
이 논문은 한국과학기술정보연구원과 논문 연계를 통해 무료로 제공되는 원문입니다.
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기타언어초록

Bioequivalence of two terazosin tablets, the $Hytrine^{TM}$ (Il-Yang Pharmaceutical Co., Ltd.) and the $Hytrine^{TM}$ (Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.), was evaluated according to the guideline of KFDA. Sixteen normal male volunteers $(21{sim}30;years;old)$ were divided into two groups and a randomized $2{ imes}2$ cross-over study was employed. After one tablet containing 2 mg of terazosin was orally administered, blood was taken at predetermined time intervals and the concentration of terazosin in serum was determined with a HPLC method using spectrofluorometric detector. The pharmacokinetic parameters $(AUC_t,;C_{max};and;T_{max})$ were calculated and ANOVA was utilized for the statistical analysis of the parameters. The results showed that the differences in $AUC_t$ $C_{max}$ and $T_{max}$ between two tablets were 6.02%,3.44% and -3.67%, respectively. The powers $(1-{eta})$ for $AUC_t$, $C_{max}$ and $T_{max}$ were 98.05%, 98.34% and 29.81 %, respectively. Detectable differences $({Delta})$ and confidence intervals were all less than ${pm}20%$ except $T_{max}$. $AUC_t$ and $C_{max}$ met the criteria of KFDA for bioequivalence, indicating that $Terasin^{TM}$ tablet is bioequivalent to $Hytrine^{TM}$ tablet.